ANMAT Disposición 2105/2022: los siete productos prohibidos en Argentina
La Disposición 2105/2022 de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), publicada en el Boletín Oficial (BO) de la República Argentina el 22 de marzo de 2022, prohíbe siete productos con nombre propio de las marcas Newmind y PURENOOTROPICS, ofrecidos en el sitio web noopept.com.ar. No es una prohibición de una clase de compuestos. Esta página resume qué dice el texto oficial y verifica si algún producto de nuestro catálogo LATAM contiene las sustancias que dan nombre a esos productos.
Qué prohíbe: los siete productos del Artículo 1
Texto del Artículo 1: “Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los siguientes productos: Newmind – Noopept – GVS -111 polvo; Newmind – F-Phenibut polvo; PURENOOTROPICS Noopept cápsulas; PURENOOTROPICS Noopept polvo; NOOPEPT sublingual, PURE NOOTROPICS; B-12 sublingual PURENOOTROPICS; y PURENOOTROPICS BACOGNIZE Bacopa Monnieri.”
- Newmind – Noopept – GVS -111 polvo — marca Newmind, presentación: polvo
- Newmind – F-Phenibut polvo — marca Newmind, presentación: polvo
- PURENOOTROPICS Noopept cápsulas — marca PURENOOTROPICS, presentación: cápsulas
- PURENOOTROPICS Noopept polvo — marca PURENOOTROPICS, presentación: polvo
- NOOPEPT sublingual, PURE NOOTROPICS — marca PURENOOTROPICS, presentación: sublingual
- B-12 sublingual PURENOOTROPICS — marca PURENOOTROPICS, presentación: sublingual
- PURENOOTROPICS BACOGNIZE Bacopa Monnieri — marca PURENOOTROPICS
Según los considerandos, los productos se ofrecían en el sitio web noopept.com.ar.
Por qué: lo que dicen los considerandos
- Los productos se ofrecían como suplementos dietarios, pero la ANMAT concluyó que, por su composición, presentación (sublingual) e indicación, no pueden encuadrarse en el artículo 1381 del Código Alimentario Argentino (CAA), que regula los suplementos dietarios.
- Declaraban en su composición sustancias no autorizadas en el CAA, “entre ellas” las tres que se detallan más abajo.
- No existían antecedentes de registro de los productos ni de la firma, ni registro en el Registro de Especialidades Medicinales de la ANMAT con los nombres comerciales “Noopept”, “F-Phenibut”, “Newmind” ni “Pure nootropics”.
- Se promocionaban con afirmaciones terapéuticas, por ejemplo “ayuda el mejoramiento en pacientes con Alzheimer” y “será hasta mil veces más potente que el piracetam” (citas textuales del material promocional recogidas en la disposición).
- La ANMAT consideró que se trataba de productos peligrosos para la salud y que, para obtener registro, deberían evaluarse en la categoría de medicamentos.
Sustancias citadas en los considerandos
Estas sustancias aparecen en los considerandos como declaradas en la composición de los productos y no autorizadas en el CAA. La disposición prohíbe los siete productos, no estas sustancias como tales.
Noopept
Citada en los considerandosCitado en los considerandos como sustancia no autorizada en el CAA. Cuatro de los siete productos prohibidos por el Artículo 1 llevan "Noopept" en su denominación.
Texto de la disposición: “Noopept”
F-Phenibut (4-fluorofenibut)
Citada en los considerandosCitado en los considerandos como "4-Amino-3 (4-fluorophenyl) butyric acid HCL"; el Artículo 1 prohíbe el producto "Newmind – F-Phenibut polvo". La disposición no menciona el fenibut sin flúor.
Texto de la disposición: “4-Amino-3 (4-fluorophenyl) butyric acid HCL”
Extracto de planta entera de Bacopa monnieri (según lo declarado en los productos ofrecidos en noopept.com.ar)
Citada en los considerandosCitado en los considerandos como declarado en la composición de los productos ofrecidos en ese sitio web; el Artículo 1 prohíbe el producto "PURENOOTROPICS BACOGNIZE Bacopa Monnieri". La disposición no prohíbe la bacopa como ingrediente en general.
Texto de la disposición: “Bacopa Monnieri whole herb extract”
Verificación de nuestro catálogo LATAM
Comprobamos si alguno de los 6 productos de nuestro catálogo LATAM declara Noopept o F-Phenibut, las sustancias que dan nombre a los productos prohibidos. No marcamos productos por contener Bacopa monnieri: la disposición prohíbe un producto concreto de bacopa, no la bacopa como ingrediente. Ningún producto de nuestro catálogo lleva en su nombre o marca Newmind o PURENOOTROPICS, las marcas citadas en el Artículo 1. Estado actual:
Estado por producto
| Producto | Marca | Noopept / F-Phenibut |
|---|---|---|
| Mind Lab Pro | Performance Lab | ✓ No declara |
| NooCube | Wolfson Brands | ✓ No declara |
| Qualia Mind | Qualia Life Sciences | ✓ No declara |
| Alpha Brain | Onnit | ✓ No declara |
| Thesis | Take Thesis | ✓ No declara |
| Lion's Mane Extract | Nootropics Depot | ✓ No declara |
Verificación automatizada basada en las listas de ingredientes declaradas por cada fabricante; no sustituye el registro ante la ANMAT ni el encuadre de cada producto en el CAA. Última verificación: 9 de octubre de 2026.
Qué no hace la disposición
- No prohíbe una clase de compuestos nootrópicos ni publica una lista abierta de sustancias.
- Un compuesto que solo aparece dentro de una afirmación publicitaria citada textualmente en los considerandos no queda prohibido por esa mención.
- No prohíbe la Bacopa monnieri como ingrediente: prohíbe un producto concreto que la declara.
- No menciona el fenibut sin flúor; el producto prohibido es “Newmind – F-Phenibut polvo”.
Qué significa para lectores en Argentina
- Los siete productos citados (marcas Newmind y PURENOOTROPICS) no pueden usarse, distribuirse ni comercializarse en Argentina, en ningún lote ni presentación.
- Regla general del CAA. El artículo 1381 del CAA define los suplementos dietarios como “productos destinados a incrementar la ingesta dietaria habitual, suplementando la incorporación de nutrientes en la dieta de las personas sanas”. La disposición concluyó que productos con esa composición, presentación e indicación no encajan en esa definición.
- Consulte con un profesional de la salud antes de iniciar cualquier suplemento cognitivo.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la Disposición 2105/2022 de la ANMAT?
Es una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, firmada el 21 de marzo de 2022 y publicada en el Boletín Oficial el 22 de marzo de 2022. Su Artículo 1 prohíbe el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de siete productos con nombre propio de las marcas Newmind y PURENOOTROPICS, ofrecidos en el sitio web noopept.com.ar.
¿Prohíbe una clase de compuestos nootrópicos?
No. El Artículo 1 enumera siete productos concretos y no prohíbe ninguna clase de compuestos. Los considerandos también citan textualmente una afirmación publicitaria de esos productos ("será hasta mil veces más potente que el piracetam"); es una cita del material promocional, no una prohibición. La disposición tampoco menciona el fenibut sin flúor.
¿Por qué la ANMAT prohibió estos productos?
Según los considerandos, los productos declaraban en su composición sustancias no autorizadas en el Código Alimentario Argentino (CAA), entre ellas "4-Amino-3 (4-fluorophenyl) butyric acid HCL", "Noopept" y "Bacopa Monnieri whole herb extract"; no tenían registro ante la ANMAT; se promocionaban con afirmaciones terapéuticas; y no podían encuadrarse como suplementos dietarios. La ANMAT los consideró productos peligrosos para la salud.
¿Afecta a los suplementos con Bacopa monnieri?
La disposición prohíbe un producto concreto, "PURENOOTROPICS BACOGNIZE Bacopa Monnieri", y cita el "Bacopa Monnieri whole herb extract" declarado en los productos de ese sitio web. No prohíbe la bacopa como ingrediente en general, por lo que nuestra verificación de catálogo no marca productos por contener bacopa.
¿Por qué este sitio web hace esta verificación?
Como sitio editorial de comparación de nootrópicos que opera en LATAM, comprobamos si algún producto de nuestro catálogo contiene las sustancias que dan nombre a los productos prohibidos (Noopept y F-Phenibut). Esta verificación no sustituye el registro ante la ANMAT ni el encuadre de cada producto en el CAA.
Fuentes regulatorias (4)expand
- RegulatorioANMAT Disposición 2105/2022 (DI-2022-2105-APN-ANMAT#MS) — Texto completo, Boletín Oficial de la República Argentina, 22/03/2022, aviso N° 17097/22
- RegulatorioCódigo Alimentario Argentino (CAA), artículo 1381 — Suplementos dietarios (texto incorporado por la Resolución 74/98, InfoLEG)
- RegulatorioANMAT — Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
- EditorialThe Nootropic Lab — Metodología editorial